網(wǎng)售處方藥政策抉擇：不是簡(jiǎn)單的放開(kāi)
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欄目：行業(yè)新聞
發(fā)布時(shí)間：2018-10-15
醫(yī)藥網(wǎng)10月15日訊 互聯(lián)網(wǎng)裹挾著資本正著力撬動(dòng)藥品流通和供應(yīng)保障體系。然而，藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥電商和網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)有一個(gè)逐步認(rèn)識(shí)的過(guò)程，這使現(xiàn)階段互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)管理政策，尤其是網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)管理政策，面臨高度不確定性。
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? ? 其實(shí)，不僅國(guó)家政策層面對(duì)于網(wǎng)絡(luò)處方藥的經(jīng)營(yíng)有著不確定性，在理論層面專家們亦對(duì)網(wǎng)絡(luò)處方藥的經(jīng)營(yíng)有爭(zhēng)議。
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? ? 查閱國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)，有較大比例的專家學(xué)者支持有條件地放開(kāi)處方藥網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)，認(rèn)為醫(yī)藥領(lǐng)域的電子商務(wù)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，網(wǎng)上售藥不可阻擋，松綁電商網(wǎng)售處方藥是大勢(shì)所趨，國(guó)家藥監(jiān)部門應(yīng)順應(yīng)這一趨勢(shì)，逐漸放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷售。
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? ? 不過(guò)，也有一定比例的專家出于對(duì)用藥安全的擔(dān)憂，對(duì)當(dāng)前開(kāi)放網(wǎng)售處方藥持有保留觀點(diǎn)，認(rèn)為網(wǎng)購(gòu)處方藥隱患重重，甚至認(rèn)為網(wǎng)售處方藥實(shí)為偽潮流，叫停“網(wǎng)售藥品”試點(diǎn)是明智之舉。
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? ? 綜合考慮和系統(tǒng)分析影響網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)管理改革的內(nèi)外部環(huán)境因素，筆者希望為網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)制度提供理論支持和政策建議。
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? ? 網(wǎng)絡(luò)處方藥的難點(diǎn)
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? ? 目前，藥品銷售渠道主要集中于醫(yī)院終端以及零售終端，占比約8∶2，網(wǎng)絡(luò)終端（非處方藥）僅占極小一部分。但市場(chǎng)前景十分可觀。
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? ? 互聯(lián)網(wǎng)加持下的優(yōu)勢(shì)在于，可使藥品經(jīng)營(yíng)和藥品信息傳播不受時(shí)間和空間限制，能更好滿足用藥可獲得性和提升患者費(fèi)用可承受性。據(jù)行業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)，到2020年，中國(guó)醫(yī)藥電商市場(chǎng)將成為超過(guò)1000億元的大市場(chǎng)，如果放開(kāi)網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)，按照美國(guó)30%的規(guī)模計(jì)算，中國(guó)醫(yī)藥電商的銷售規(guī)模將達(dá)到3700億元。
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? ? 不過(guò)，對(duì)于躍躍欲試者而言，門檻也高。
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? ? 首先，國(guó)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入資質(zhì)要求高，參與互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)，企業(yè)資質(zhì)要求是零售連鎖企業(yè)，同時(shí)對(duì)人才素質(zhì)要求更高，需要掌握藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥工作之外，還要懂電子商務(wù)。同時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的物流配送呈現(xiàn)高門檻。
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? ? 其次，互聯(lián)網(wǎng)處方獲得難，處方流轉(zhuǎn)合規(guī)問(wèn)題還沒(méi)有解決。一方面目前各大醫(yī)院的處方不公開(kāi)、外流難，真正能上網(wǎng)的處方極少；另一方面，一旦放開(kāi)互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營(yíng)，可能在網(wǎng)上會(huì)大量出現(xiàn)各種虛假處方，處方真假判斷、有效期判斷和執(zhí)業(yè)藥師審方問(wèn)題都有待機(jī)制完善。但是，如果互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)可以與政府醫(yī)保部門的電子系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，這一顧慮可迎刃而解。從技術(shù)上看，沒(méi)有難度，只是時(shí)間問(wèn)題。
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? ? 最后，網(wǎng)絡(luò)處方藥缺乏認(rèn)定互聯(lián)網(wǎng)行為責(zé)任的機(jī)制，缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，易發(fā)生藥品質(zhì)量隱患和糾紛。互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)還不完善，存在第三方平臺(tái)與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰、對(duì)銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問(wèn)題，易發(fā)生藥品質(zhì)量隱患和糾紛，不利于保護(hù)消費(fèi)者利益和用藥安全。如果可以制定專門的法律，將互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)別于一般商品的網(wǎng)上交易，讓互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者也承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量的連帶責(zé)任，我想這方面的顧慮實(shí)際上也蕩然無(wú)存。
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? ? 網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)
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? ? 網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)首先面臨的是政策風(fēng)險(xiǎn)。
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? ? 網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)管理大致經(jīng)三階段政策調(diào)整：2000年之前，國(guó)家藥監(jiān)部門在《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中要求“暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式”；在2000年-2014年，是有條件地放開(kāi)非處方藥，明確提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，當(dāng)依法設(shè)立藥品連鎖零售企業(yè)，并只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥；至近四年，處于逐步取消資質(zhì)審批的政策調(diào)整和爭(zhēng)議階段，一方面，國(guó)務(wù)院積極釋放加快處方藥電子商務(wù)銷售模式創(chuàng)新、放開(kāi)網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)的政策信號(hào)；另一方面，藥監(jiān)部門在傳達(dá)要限制甚至禁止網(wǎng)絡(luò)處方藥的信息。尤其是，去年底的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，擬禁止網(wǎng)售處方藥。
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? ? 另外，國(guó)內(nèi)大部分互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的銷售系統(tǒng)暫不能做到與醫(yī)保報(bào)銷系統(tǒng)有效對(duì)接，受制于政策和地域差異，醫(yī)保系統(tǒng)和互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)平臺(tái)對(duì)接存在政策難的問(wèn)題。
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? ? 第二，是經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)放網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)銷售，會(huì)沖擊和影響當(dāng)前處方藥流通秩序和規(guī)則。
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? ? 目前，相當(dāng)多的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還處于“多散小”的狀態(tài)，面臨管理方式不適應(yīng)、誠(chéng)信體系不健全、市場(chǎng)秩序不規(guī)范等問(wèn)題和市場(chǎng)收益風(fēng)險(xiǎn)，需要對(duì)商業(yè)模式、生產(chǎn)方式、組織機(jī)構(gòu)、人才結(jié)構(gòu)進(jìn)行深度變革和調(diào)整。
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? ? 另外，銷售處方藥應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)業(yè)藥師在線提供藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥。但當(dāng)前大部分互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不足和作用發(fā)揮有限。
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? ? 第三，監(jiān)管面臨新挑戰(zhàn)。互聯(lián)網(wǎng)具有很強(qiáng)隱蔽性、輻射性和虛擬性，造成現(xiàn)實(shí)中存在非法網(wǎng)站無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、虛假藥品信息泛濫、假藥充斥市場(chǎng)打擊難等問(wèn)題，如每年在互聯(lián)網(wǎng)上非法銷售的藥品達(dá)到幾十億個(gè)劑量，對(duì)公眾的健康構(gòu)成潛在危害。
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? ? 目前藥監(jiān)部門正在探索互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易的備案制度。
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? ? 網(wǎng)絡(luò)處方藥發(fā)展策略選擇
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? ? 盡管各方對(duì)待網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)的態(tài)度不一，政策也不明朗。但不可否認(rèn)，網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)發(fā)展正當(dāng)其時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)******的問(wèn)題其實(shí)還是藥品的商業(yè)賄賂問(wèn)題。
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? ? 藥品質(zhì)量問(wèn)題和價(jià)格問(wèn)題都是商業(yè)賄賂泛濫表現(xiàn)出來(lái)的癥狀，而通過(guò)有條件的互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售放開(kāi)，這兩個(gè)問(wèn)題可以得到有效解決。
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? ? 藥品（包括疫苗）決非一般的商品，因?yàn)樗苯雨P(guān)涉人們的健康和生命，優(yōu)質(zhì)藥品能夠“治病救人”，劣質(zhì)藥品卻是“致病殺人”。近年來(lái)，中國(guó)發(fā)生若干起疫苗安全事件，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司更是一年內(nèi)“屢錯(cuò)屢犯”。2017年10月，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司因涉嫌違法生產(chǎn)劣藥被吉林省藥監(jiān)局立案調(diào)查。2018年7月，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司再度違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案。
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? ? 紅桃17·c18起草自然會(huì)追問(wèn)，為什么一個(gè)合法的制藥企業(yè)會(huì)對(duì)自己的產(chǎn)品質(zhì)量如此“麻木”、毫無(wú)責(zé)任心可言？
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? ? 目前，藥品市場(chǎng)中絕大多數(shù)產(chǎn)品都是通過(guò)政府組織的藥品集中采購(gòu)形成銷售定價(jià)的，當(dāng)各生產(chǎn)企業(yè)同種藥品被確定了地區(qū)統(tǒng)一的法定零售價(jià)時(shí)，如果市場(chǎng)缺乏有效的價(jià)格規(guī)律和競(jìng)爭(zhēng)規(guī)律制約機(jī)制，“劣藥驅(qū)逐良藥”也就必然出現(xiàn)。
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? ? 近日，據(jù)中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，從2014年至今的四年多時(shí)間里，與疫苗有關(guān)的貪腐案件達(dá)到數(shù)十件，涵蓋全國(guó)的10多個(gè)省份。
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? ? 商業(yè)賄賂行為從根本上扭曲了公平競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)，使價(jià)值規(guī)律和競(jìng)爭(zhēng)規(guī)律無(wú)法發(fā)揮正常作用，阻礙了醫(yī)藥市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序的有效運(yùn)行。
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? ? 而通過(guò)有條件的互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售放開(kāi)，一方面嚴(yán)格按照《處方管理辦法》要求醫(yī)生必須給患者開(kāi)具通用名藥品，另一方面通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，由患者自己選擇具體通用名下不同廠家的藥品（即商品名），患者可以根據(jù)以往服藥患者的用藥后評(píng)價(jià)作為參考，也可以結(jié)合醫(yī)保報(bào)銷比例與個(gè)人經(jīng)濟(jì)承付能力作為參考，最重要的是，藥品具體品牌的選擇權(quán)和決定權(quán)由醫(yī)生轉(zhuǎn)移給了患者，這就從根本上解決了藥品作為被動(dòng)消費(fèi)品一直以來(lái)容易滋生權(quán)力尋租而又難于監(jiān)管的難題。
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? ? 另一方面，降低流通成本最立竿見(jiàn)影的方法就是利用“專利權(quán)用盡原則”，允許國(guó)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全球采購(gòu)原研藥品。
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? ? 所謂“專利權(quán)用盡原則”，是指專利權(quán)人自己或者許可他人制造的專利產(chǎn)品（包括依據(jù)專利方法直接獲得的產(chǎn)品）被合法地投放市場(chǎng)后，任何人對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行銷售或使用，不再需要得到專利權(quán)人的許可或者授權(quán)，且不構(gòu)成侵權(quán)。
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? ? 政府應(yīng)當(dāng)針對(duì)原研藥品進(jìn)口，改變目前政策和法律制度，允許藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自由從境外采購(gòu)境外原研藥品，這就一定會(huì)使得國(guó)內(nèi)原研藥品價(jià)格和周邊國(guó)家或地區(qū)的價(jià)格逐步趨同，回歸合理價(jià)格。目前實(shí)際上是，政府在幫助國(guó)外制藥企業(yè)管制國(guó)內(nèi)藥品銷售市場(chǎng)，形成寡頭壟斷銷售渠道的現(xiàn)狀。
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? ? 政府應(yīng)當(dāng)逐步放開(kāi)慢病（包括癌癥）患者的處方藥互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售模式，真正落實(shí)《處方管理辦法》第十七條的規(guī)定，醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱。由患者在醫(yī)藥電商平臺(tái)自行選擇通用名稱下的具體廠家品牌（例如國(guó)內(nèi)原研企業(yè)自行進(jìn)口原研藥品、國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行境外采購(gòu)的原研藥品或國(guó)內(nèi)仿制藥品）。這樣藥品作為“被動(dòng)消費(fèi)品”一直頭痛的采購(gòu)權(quán)、處方權(quán)尋租問(wèn)題也就迎刃而解。
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? ? 政府應(yīng)當(dāng)盡快將國(guó)外處方藥引入跨境電商正面清單，相當(dāng)于引入一條鯰魚(yú)，滿足不同層次的藥品需求，促使藥品價(jià)格透明化有望起到積極作用。而且對(duì)于目前網(wǎng)上混亂的灰色藥品代購(gòu)產(chǎn)業(yè)也是一種打擊和正面引導(dǎo)。
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? ? 自從2014年3月海關(guān)總署發(fā)布《海關(guān)總署關(guān)于跨境貿(mào)易電子商務(wù)服務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)購(gòu)保稅進(jìn)口模式有關(guān)問(wèn)題的通知》，正式拉開(kāi)了跨境零售進(jìn)口業(yè)務(wù)的大幕。經(jīng)歷了三年多的發(fā)展，通過(guò)跨境電商零售進(jìn)口業(yè)務(wù)的試點(diǎn)，大量海淘消費(fèi)得以回流，通過(guò)陽(yáng)光監(jiān)管方式，不僅增加了國(guó)家的稅收，也讓消費(fèi)者更便捷、更有保障地購(gòu)買海外商品。
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? ? 目前跨境電商主要是兩種模式：其一，保稅進(jìn)口模式，即商品先行備貨至保稅區(qū)，消費(fèi)者下單后，從保稅區(qū)清關(guān)入境；其二，直購(gòu)進(jìn)口模式，即消費(fèi)者先行下單，商家集合多個(gè)消費(fèi)者的訂單后，從海外倉(cāng)進(jìn)行打包，以大宗包裹方式發(fā)送至保稅區(qū)，分拆后清關(guān)入境。
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? ? 從國(guó)際商業(yè)形態(tài)發(fā)展趨勢(shì)上，中國(guó)對(duì)跨境零售進(jìn)口模式的探索恰恰是全球消費(fèi)品跨境B2C零售趨勢(shì)的一個(gè)縮影。傳統(tǒng)消費(fèi)品領(lǐng)域的國(guó)際大宗貨物貿(mào)易制度，根植于國(guó)家/區(qū)域消費(fèi)市場(chǎng)切分、獨(dú)立運(yùn)營(yíng)等思路，其造成的消費(fèi)信息不對(duì)稱既是因也是果。
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? ? 而隨著互聯(lián)網(wǎng)在電子商務(wù)領(lǐng)域的深入拓展，信息不對(duì)稱已成為過(guò)去時(shí)，伴隨第三方跨境支付、跨境物流等新傳統(tǒng)，帶給了不同國(guó)家、區(qū)域商家與消費(fèi)者直面交易的機(jī)會(huì)，整個(gè)跨境交易的供應(yīng)鏈模式正在被重構(gòu)。
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? ? 這些年通過(guò)跨境電商模式，大陸的進(jìn)口奢侈品、進(jìn)口奶粉、尿不濕的價(jià)格逐步與周邊國(guó)家和地區(qū)的價(jià)格趨同，縮小了以往巨大的價(jià)差。所以應(yīng)該盡快把藥品納入跨境電商正面清單中。
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? ? 網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管政策，應(yīng)順應(yīng)時(shí)代“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展趨勢(shì)，珍視互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)形成的規(guī)模優(yōu)勢(shì)、應(yīng)用優(yōu)勢(shì)、比較優(yōu)勢(shì)，有條件地放開(kāi)網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)，做好簡(jiǎn)政放權(quán)和放管結(jié)合工作，加速提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展水平，構(gòu)筑藥品經(jīng)營(yíng)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)和新動(dòng)能。
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