? ? 醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的德谷門冬雙胰島素注射液在中國(guó)的上市申請(qǐng),用于治療成人2型糖尿病。據(jù)悉,該產(chǎn)品為首個(gè)可溶性雙胰島素制劑,由70%德谷胰島素和30%門冬胰島素組成,有效兼顧空腹血糖和餐后血糖控制。2018年9月,該產(chǎn)品的進(jìn)口申請(qǐng)被成功納入優(yōu)先審評(píng),理由為具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥,米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品兩個(gè)受理號(hào)歷時(shí)381天成功獲批。
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? ? 胰島素及其類似藥2018年突破25億,TOP10品牌外資占7席
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? ? 糖尿病是一種因胰島素絕對(duì)或相對(duì)不足,或靶細(xì)胞對(duì)胰島素敏感性降低引起的以糖代謝紊亂為主的慢性綜合性疾病,胰島素是最有效的治療藥物之一,胰島素制劑在全球糖尿病藥物中的使用量也位居第一。研究表明,對(duì)于1型糖尿病患者而言,胰島素是唯一治療藥物,此外,約有30%~40%的2型糖尿病患者最終需要使用胰島素。
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? ? 根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計(jì),2011年全球糖尿病患者人數(shù)已達(dá)3.7億,估計(jì)到2030年全球?qū)⒂薪?.5億糖尿病患者,而中國(guó)糖尿病患病人數(shù)已躍居************。根據(jù)最新的流行病學(xué)調(diào)查,我國(guó)糖尿病發(fā)病率為11.6%,2型糖尿病占90%左右。
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圖1:重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥各小類的年度銷售趨勢(shì)(單位:萬(wàn)元)
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
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? ? 隨著糖尿病患病人群數(shù)量的增大,國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模也逐年上漲。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年起,重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)突破60億元關(guān)口,2018年上漲至67.7億元。胰島素及其類似藥作為主要的治療藥物,市場(chǎng)份額超過(guò)37%,2018年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷售額超過(guò)25億元。
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表1:重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥胰島素及其類似藥TOP10品牌的市場(chǎng)份額情況
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
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? ? 最近幾年,重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥胰島素及其類似藥TOP10品牌合計(jì)市場(chǎng)份額保持在95%左右。TOP10品牌中,外資企業(yè)占了7個(gè)席位,其中諾和諾德的四個(gè)產(chǎn)品門冬胰島素30注射液、門冬胰島素注射液、地特胰島素注射液以及精蛋白生物合成人胰島素注射液合計(jì)市場(chǎng)份額達(dá)超過(guò)44%;禮來(lái)有兩個(gè)產(chǎn)品上榜,賴脯胰島素注射液以及精蛋白鋅重組人胰島素注射液合計(jì)市場(chǎng)份額也超過(guò)了12%;賽諾菲的甘精胰島素注射液排在TOP1,最近幾年的市場(chǎng)份額一路走高,2018年上漲至26.72%。