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國家衛(wèi)健委:制定全國輔助用藥目錄!

瀏覽量:428 欄目:行業(yè)新聞 發(fā)布時間:2019-12-14
醫(yī)藥網(wǎng)12月14日訊 12月12日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(下稱《通知》),對加強(qiáng)輔助用藥管理,提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。
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? ? ▍想進(jìn)醫(yī)院,更難了
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? ? 《通知》明確,要建立健全管理制度和工作機(jī)制,加強(qiáng)輔助用藥遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、監(jiān)測、評價等各環(huán)節(jié)的全程管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)整完善藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄時,如需納入輔助用藥,應(yīng)當(dāng)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,依據(jù)藥品說明書和用藥指南等,充分評估論證輔助用藥的臨床價值,按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則,進(jìn)行嚴(yán)格遴選。
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? ? 從上述要求看來,未來,輔助用藥想要進(jìn)入醫(yī)院,想以往這樣銷售,估計很困難了。從藥品遴選,到醫(yī)生開處方,每一個環(huán)節(jié)都有著嚴(yán)格的監(jiān)控。
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? ? 近年來,很多醫(yī)院的新藥登記、備案采購,都明確拒絕輔助用藥。
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? ? 早在2015年11月11日,華西醫(yī)院發(fā)布新藥申報通知,就明確不接受中成藥和輔助用藥,這是此類品種首次被醫(yī)院拒之門外。
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? ? 今年7月12日,中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院也發(fā)布了《備案采購藥品資料遞交通知》。同樣明確,中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
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? ? 9月17日,南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院下發(fā)了《新藥登記須知》,明確規(guī)定,輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品、中藥注射劑等列入南京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴(yán)重的藥品,均不予新藥登記。
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? ? 如今,國家衛(wèi)健委正式發(fā)文,明確加強(qiáng)輔助用藥臨床使用的監(jiān)管,這意味著,未來輔助用藥若想進(jìn)入醫(yī)院,將更加困難了。
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? ? ▍制訂全國和各省輔助用藥目錄
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? ? 1、制定全國輔助用藥目錄
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? ? 《通知》明確,各省二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),需要將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,不少于20個品種,形成輔助用藥目錄,并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總后,以通用名并按照使用總金額由多到少排序,將前20個品種信息上報國家衛(wèi)健委。國家衛(wèi)健委將制訂全國輔助用藥目錄并公布。
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? ? 2、制定各省輔助用藥目錄
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? ? 《通知》明確,各省級衛(wèi)生健康行政部門在國家公布的輔助用藥目錄基礎(chǔ)上,制訂本省份輔助用藥目錄,省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上,增加本機(jī)構(gòu)上報的輔助用藥品種,形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。
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? ? 根據(jù)要求,各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2018年12月31日前,將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛(wèi)健委,并在國家衛(wèi)健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內(nèi),公布省級輔助用藥目錄。國家衛(wèi)健委將定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整時間間隔原則上不短于1年。
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? ? 對于輔助用藥而言,近年來確實(shí)均不同程度的受到各省重點(diǎn)監(jiān)控目錄的青睞。在嚴(yán)控藥占比、醫(yī)保控費(fèi)的政策環(huán)境下,不少輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)也開始感到舉步維艱,簡直可以用“死得不能再死”來形容。
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? ? 據(jù)不完全統(tǒng)計,到目前為止,共計由北京、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、江蘇、安徽、湖北、云南、福建、四川、廣西、青海、甘肅等14個省已出臺相關(guān)政策明確表示對輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或是限制使用,其中9個省市公布了具體名單。雖然此前各省、地區(qū)均有公布輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄,但是都是各干各的,沒有形成與國家、其他地區(qū)的聯(lián)系和系統(tǒng)性的工作。
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? ? 從《通知》要求看來,對于輔助用藥的監(jiān)管,已經(jīng)成為從國家到地區(qū)的一系列的大行動。加上國家到地方的醫(yī)保控費(fèi)力度加大,對于輔助用藥的監(jiān)管會越來越嚴(yán)格。
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? ? 未來,等待著輔助用藥的,是形勢越來越嚴(yán)峻,挑戰(zhàn)越來越大。
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