? 醫藥網12月24日訊 國家藥監局發通知,推進藥企現場檢查工作,提高檢查覆蓋面。
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? ? 12月21日,國家藥監局發布《國家藥監局綜合司關于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知》。
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? ? 根據通知,為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設,推進藥品生產企業現場檢查工作開展,提高檢查覆蓋和檢查質量。
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? ? 根據藥品檢查員隊伍建設計劃安排,經系統培訓、綜合考評,經研究,決定新聘任常艷等54人為國家藥品GMP檢查員,現予公布并核發《國家藥品檢查員證》。
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? ? 這是今年以來,國家藥監局第二次新聘任國家藥品GMP檢查員。
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? ? 6月28日,國家藥監局發布《國家藥品監督管理局辦公室關于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知》,提出為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設,推進藥品生產企業現場檢查工作開展等,決定新聘任裴振峨等145人為國家藥品GMP檢查員。
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? ? 也就是說,國家藥品GMP檢查員人數已從2017年底的649人,增加到了目前的848人,一年增加檢查員198人。
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? ? 可見,隨著藥品檢查員隊伍的進一步擴充,開展藥品生產企業現場檢查的力度和頻次將隨之增強。
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附件:2018年新聘任的國家藥品GMP檢查員名單(第二批)
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? ? 一、中檢院(31人)
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? ? 常艷、陳華、范慧紅、何蘭、黃海偉、賈娟娟、李進、李晶、李茂光、李玉華、廖海明、劉春雨、聶建輝、饒春明、任麗萍、孫葭北、譚亞軍、王麗嬋、王敏力、王箐舟、王威、王琰、魏京京、熊婧、楊洪淼、姚靜、于傳飛、張斗勝、張華捷、周曉力、左寧。
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? ? 二、藥審中心(21人)
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? ? 韓煒、黃曉龍、蔣煜、李雪梅、連瀟嫣、劉娟、馬磊、馬玉楠、曲建博、任連杰、宋麗娜、王宏亮、王亞敏、陽長明、姚方耀、于紅、張俊偉、張麗、張永文、周浩輝、周莉婷。
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? ? 三、評價中心(2人)
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? ? 吳桂芝、徐先興。